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消毒產品檢測項目和檢測方式要求

衛生和方案生育委員會(衛生計生委)出臺相應政策,要求一、二類消毒產品上市前需求自行或委托第三方停止衛生平安評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構停止衛生平安評價,出具專業檢測報告,政府備案,產品方可上市銷售。就消毒產品備案等方面為您提供相關檢測咨詢效勞,更多概略可以撥打咨詢電話

檢測產品 消毒劑: 胍類消毒劑 季銨鹽類消毒劑 含碘消毒劑 二氧化氯消毒劑 過氧化物消毒劑 戊二醛類消毒劑 乙醇消毒劑 酚類消毒劑 含溴消毒劑其他新型消毒劑 消毒產品: 消毒產品、消毒劑、抗抑菌劑、84消毒液、75%酒精等多種產品 抗抑菌制劑: 皮膚抗抑菌劑 手部抗抑菌劑 黏膜抗抑菌劑 陰道粘膜抗抑菌劑 婦用抗抑菌劑 草本抑菌劑 檢測項目

消毒種類:醇類消毒劑 含氯消毒劑 二氧化氯消毒劑 過氧乙酸消毒劑 84消毒劑 檢測項目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 過氧乙酸含量 有效氯含量 檢測方法:消毒技術規范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒劑衛生規范附錄A 消毒技術規范(2002版) GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛生要求附錄A 消毒技術規范(2002版) GB 26366-2010 二氧化氯消毒劑衛生規范附錄A 消毒技術規范(2002版) GB 19104 過氧乙酸溶液 消毒技術規范(2002版) GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛生要求附錄A GB 19106-2013 次氯酸鈉 一、消毒劑檢驗項目及要求 適用產品:含氯、季銨鹽類、含溴類、戊二醛類、二氧化氯類、含碘類、乙醇類、胍類、過氧化物類、分類等各類消毒劑。 外觀;有效成分含量測定; pH值測定;動搖性實驗; 延續運用動搖性實驗; 鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性實驗; 實驗室對微生物殺滅效果測定; 模擬現場實驗或現場實驗; 毒理學平安性檢測;總體功用實驗。 二、消毒器械檢驗項目及要求 適用產品:空氣消毒機、次氯酸鈉發作器、紅/紫外線消毒機、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化電位水生成器等各種消毒器械。 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線); 鉛、砷、汞的測定(限發生化學殺微生物因子的器械); 金屬腐蝕性實驗(限發生化學殺微生物因子的器械); 實驗室對微生物殺滅效果測定;模擬現場實驗或現場實驗; 毒理學平安性檢測;總體功用實驗。 三、抗(抑)菌制劑檢驗項目及要求 適用產品:各類抑菌凝膠、洗液,洗手液,漱口水及其他抗抑菌制劑 有效成分含量測定;動搖性實驗;PH值測定; 微生物目的:細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌 殺滅微生物目的:大腸桿菌殺滅實驗、金黃色葡萄球菌殺滅實驗、白色念珠菌殺滅實驗、其他微生物殺滅實驗 抑制微生物目的:大腸桿菌抑菌實驗、金黃色葡萄球菌抑菌實驗、白色念珠菌抑菌實驗、其他微生物抑制實驗 毒理學目的檢測 四、其他消毒產品消毒效果評價 1、消毒成效鑒定實驗 目的:適用產品(滅菌柜、紅外線消毒碗柜、微波滅菌柜、紫外線消毒柜、環氧乙烷滅菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等)消毒(殺菌)效果鑒定。 參照規范: a)《消毒技術規范》(2002年版) b)消毒與滅菌效果的評價方法與規范GB 15981-1995 c)壓力蒸汽滅菌效果評價、紫外線外表消毒效果評價、液體消毒劑消毒效果評價 2、水的消毒效果鑒定實驗 目的:檢測生活飲用水消毒劑與消毒器械的殺菌效果,已驗證其對生活飲用水消毒能否到達衛生合格規范。 參照規范:《消毒技術規范》(2002年版)2.1.4水的消毒效果鑒定實驗 3、空氣消毒效果鑒定實驗 目的:檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅或肅清作用,以驗證對其空氣的消毒效果。其他方法對空氣的消毒效果,也可參照本方法。 參照規范:《消毒技術規范》(2002年版)2.1.3空氣消毒效果鑒定實驗

4、空氣污染消毒裝置微生物污染消毒效果檢驗方法 適用:集中空調通風系統運用的空氣污染消毒裝置微生物一次經過污染效率或消毒效果的檢驗。 參照規范:《公共場所集中空調通風系統衛生規范》(衛生部,2006年) (附錄G) 5、空氣污染消毒裝置顆粒物污染效率檢驗方法 適用:集中空調通風系統運用的空氣污染消毒裝置顆粒物一次經過污染效率和延續運轉條件下污染效率的檢驗。 參照規范:《公共場所集中空調通風系統衛生規范》(衛生部,2006年) (附錄F) 6、消毒產品消毒效果檢驗 A、消毒劑殺微生物實驗 參照規范: 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.2 抑菌環實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.4小抑菌濃度測定實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.5滯留抑菌效果實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.7振蕩燒瓶實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.8浸漬實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.8.9奎因實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.1.7細菌定量殺滅實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.1.9真菌定量殺滅實驗 《消毒技術規范》(2002年版)2.1.1.5中和劑鑒定實驗 GB系列消毒劑衛生要求 B、一次性運用衛生用品 檢測項目:殺菌功用、溶出性抗(抑)菌產品抑菌功用、非溶出性抗(抑)菌產品抑菌功用、動搖性、環氧乙烷消毒效果生物監測 參照規范: a)一次性運用衛生用品衛生規范GB15979-2002 b)消毒技術規范(衛生部2002年版)-2.1.11 C、化學消毒劑和防腐變劑抗(殺)菌功用 參照規范: a)化學消毒劑評價對醫學范圍中運用儀器的殺菌作用的定量懸浮實驗實驗方法EN 13727-2003 b)化學消毒劑和抗菌劑.醫療器械用消毒劑的殺菌活性評定用定量懸浮實驗.實驗方法和要求EN 13624-2003 c)化學消毒劑和防腐變劑.用于食品、工業、家庭和研討所范圍的化學消毒劑和防腐變劑的殺菌活性評定用定量懸浮EN1650-2008

發布于 2022-09-17 11:12
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