消毒劑穩(wěn)定性檢測與評價要求
(1)穩(wěn)定試驗按測定方法分為化學(xué)法和微生物法;
(2)在測定穩(wěn)定性時,首選化學(xué)法或微生物法測定有效成分含量;在應(yīng)用化學(xué)法時,不穩(wěn)定的如過氧乙酸、次氯酸鈉等消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%,其他類消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤10%,且存放后有效成分含量均不低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的限值;
(3)應(yīng)用微生物法時,存放前后對微生物殺滅效果應(yīng)無明顯變化,存放后對微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上;對需稀釋后使用的消毒劑,存放后殺滅微生物達(dá)到消毒合格所需的最短時間小于等于存放前殺滅相同微生物達(dá)到消毒合格所需最短時間;
(4)對消毒體消毒應(yīng)觀察記錄有無沉淀或懸浮物產(chǎn)生,對片劑應(yīng)觀察記錄外觀性狀是否完好。
消毒劑常規(guī)檢測項目
外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗、加速試驗、長期試驗、強(qiáng)光照射試驗等
消毒劑穩(wěn)定性檢測范圍
胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧化物消毒劑、戊二醛類消毒劑、乙醇消毒劑、酚類消毒劑、含溴消毒劑、其他新型消毒劑
GB/T38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評價方法》的發(fā)布實施,在保證消毒劑產(chǎn)品質(zhì)量以及感染控制和家庭和個人衛(wèi)生消毒等發(fā)面發(fā)揮重要作用。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑保存穩(wěn)定性評價的基本要求,試驗分類,檢測與評價要求和方法,適用于各類消毒劑保存穩(wěn)定性的評價。
消毒劑穩(wěn)定是指,經(jīng)規(guī)定條件存放后能繼續(xù)有效使用的能力。健明迪檢測熟悉GB/T38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評價方法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)等標(biāo)準(zhǔn)要求,可為全國各企業(yè)提供一站式
消毒劑穩(wěn)定性檢測技術(shù)解決方案。