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化妝品新原料備案檢測

健明迪檢測提供的化妝品新原料備案檢測,化妝品新原料注冊備案資料 (一)化妝品新原料行政許可申請表 (二)研制報告:?制備工藝?穩(wěn)定性?質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)?安全評估資料?功能依據(jù)?原料技術(shù)要求?樣品1個化妝,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
化妝品新原料備案檢測
化妝品新原料注冊備案資料
(一)化妝品新原料行政許可申請表
(二)研制報告: ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 安全評估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個
化妝品新原料管理制度
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條明確指出:化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院相關(guān)行政部門批準(zhǔn)。
健明迪檢測服務(wù)優(yōu)勢
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),依托健明迪集團(tuán)的科研實力,可開展化妝品新原料注冊備案檢測,是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機構(gòu),具有特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機構(gòu)。
化妝品新原料備案檢測機構(gòu)
健明迪檢測是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品新原料備案檢測和化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構(gòu)。可開展化妝品備案檢測、化妝品毒理試驗、化妝品配方分析等工作。
化妝品新原料檢測要求
1、毒理學(xué)測試
測試項目 1 2 3 4 5 6
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗 + + + + - -
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 + + + + + +
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 + + + + + -
皮膚光毒性試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
致突變試驗 + + + + - -
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗 + + + - - -
致畸試驗 + + - - - -
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗 + + - - - -
毒物代謝及動力學(xué)試驗 +(c) +(c) - - - -
吸入毒性試驗 ± ± ± ± ± ±
注:“+”:必須提交的資料;“-”:無須提交資料;“±”:根據(jù)每個新原料的實際情況具體判斷。
(a)首次注冊或備案時,不需提交,但在三年監(jiān)測期內(nèi)需提交長期保存試驗資料。
(b)原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。
(c)植物原料(單一成分純度≧80%除外)不需提交毒物代謝及動力學(xué)試驗資料
2、其他測試要求
1).原料一致性評價: 解決同一原料,不同供應(yīng)商,客戶要如何選擇性價比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商,不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問題。
2).成品一致性評價: 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問題、成分含量一致性問題,防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。
化妝品新原料注冊備案要求
熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進(jìn)成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。
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